+86-0573-85858389
salescn@amhygienics.com24 Jul 2022
作为亚洲专业湿巾生产商,AHC美馨一直在不断加强其全球合规工作,以确保其产品满足不同市场的各种严格要求。AHC美馨遵循的一系列合规性标准包括ISO 13485、 ISO 22716、BRC-CP、BPR、cGMP、GMPC、GMP Health Canada等。
就医疗标准而言,AHC美馨拥有的医疗级湿巾生产设施,不仅符合美国FDA标准,还持有ISO 13485认证。ISO 13485是一项国际公认的标准,规定了医疗器械行业特定质量管理体系的要求。
英国零售协会于2003年发布的《BRC全球标准——消费品》是针对消费品供应商的认证工作制定的一套基本原则,目的是通过一致的质量和风险管理来保护消费者,提高消费品的质量和安全。
欧盟方面,《生物杀灭剂产品法规(BPR)》是指关于生物杀灭剂产品投放市场和使用的法规(EU)(编号 528/2012)。BPR法规的关键要求是,所有生物杀灭剂产品在投放欧盟市场之前都需要获得欧洲化学品管理局(ECHA)的授权,并且该生物杀灭剂中包含的活性物质必须事先获得批准。
《ISO22716:2007 化妆品良好生产规范》是国际标准认证,提供了化妆品生产、控制、储存和运输的记录和管理准则。个人护理湿巾在欧洲属于化妆品范畴。根据欧盟第1223/2000号法规(EC),化妆品须按照良好生产规范(GMP)生产。
在北美市场,AHC美馨已获得美国GMPC(《化妆品良好生产规范》)认证、对应OTC类抗菌免洗洗手液及湿巾的美国cGMP(《现行药品良好生产规范.》)认证,以及对应OTC类抗菌皮肤清洁剂和湿巾的加拿大GMP Heath Canada(《药品良好生产规范指南,GUI 0001》)认证。
所有这些合规性和认证证明了AHC美馨遵守严格的标准,以确保产品质量,并对制造过程和设施进行了适当的设计、和控制。这些合规性认证也表明公司建立了强有力的质量管理体系,采用优质原材料,建立了健全的操作程序,能够检测和调查产品质量偏差,拥有可靠专业的测试实验室,并能维持良好状况。
联系我们
公司名: 美馨卫生用品有限公司
地址: 浙江省嘉兴市平湖市独山港镇海振路189号 邮编:314200
电话: +86-0573-85858389